Das Ende der Übergangsphase vom MDD zum MDR rückt immer näher. Hierzu findet vom 18. – 19. Mai 2021 findet eine Online-Fachveranstaltung statt. Im Hands-On Training soll erarbeitet erden, wie die Technische Dokumentation von Medizinprodukten aufbereitet werden kann, damit sie die Anforderungen der MDR besteht.

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In den Tagen vom 18. – 19. Mai 2021 soll es vor allem um die Technische Dokumentation gehen. Also die Sammlung der Unterlagen, die benötigt werden, um nachzuweisen, dass das Medizinprodukt konform mit den geltenden Regelungen ist. Sie ist die Grundlage für die Bewertung der Konformität des Medizinproduktes mit der MDR. Entsprechend umfangreich ist der Inhalt.

Die Vortragenden Anna Matousek, Mitarbeitende von unserem Mitglied seleon GmbH, wird zum Beispiel am 18. Mai 2021 über die Vorgaben und das Konformitätsbewertungsprinzip, die relevante Guidance Dokumente und die harmonisierte Normen nach MDD – und auch MDR referieren. Am 19. Mai 2021 zum Beispiel geht es dann um Zusammenhänge verschiedener Inhalte in der Dokumentation, an den Beispielen Risikomanagement, Zweckbestimmung und Etiketten.

Wann?

  • Dienstag, 18. Mai 2021, 09:30-12:15
  • und Mittwoch, 19. Mai 2021, 09:00-13:30

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