InnoMed – bewegt und bringt Firmen aus ganz Sachsen-Anhalt zusammen.

Die 24.02.21 gegründete Arbeitsgruppe, die sich mit den massiven Problemlagen der Inkrafttretenden Medical Device Regulation beschäftigt, hat bei ihrer konstituierenden Sitzung einen Maßnahmenkatalog beschlossen, der zeitnah auf Landes- Bundes- und Europaebene die Problemlagen der Vereinsmitglieder und beteiligten Firmen anspricht und Lösungen anbietet.

© Hit Campus – innomed AG MDR

Mitglieder* der Arbeitsgruppe sind Vertreter der Firmen und Institutionen:

Hasomed – Magdeburg

SONOTEC – Halle

Hit Campus – Magdeburg

Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH

EKF-diagnostic – Barleben

Haynl-Elektronik – Schönebeck

Az Publica – Magdeburg

Prof. Dr. Walles (OvGU) Magdeburg

Dr. Ueltzen

Update März 2022

Der deutsche Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) und das französische „Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales“ (SNITEM) fordern in einer gemeinsamen Erklärung unter anderem einen raschen Ausbau der Kapazitäten der Benannten Stellen sowie einen sinnvollen Einsatz der vorhandenen Ressourcen durch einen pragmatischen Umgang mit Bestandsprodukten. Die Erklärung können Sie unter dem nachfolgenden Link einsehen: www.bvmed.de/mdr-bvmed-snitem.

Die Dauer der Zertifizierung beträgt im Durchschnitt rund 18 Monate. Das heißt im dritten Quartal 2022 müssen die unternehmerischen Entscheidungen getroffen werden, welche Produkte vom Markt genommen werden müssen. Die Zeit rennt!

Deutschland und Frankreich stehen für über 50 Prozent des Medizinproduktemarktes in der EU. Gemeinsam können wir also viel mehr bewegen. Die Initiativen machen Mut. Auch wir bleiben dran, um einen Zusammenbruch der Patientenversorgung zu verhindern.

Update 12.03.21

InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e. V. veröffentlicht sein Positionspapier zum Inkrafttreten der Medical Device Regulation am 26. Mai 2021.

Gemeinsam mit weiteren bundesweiten Verbänden der Medizintechnik spiegel wie die Unzulässigkeiten an die politischen Gremien und Entscheidungsträger wieder.

Kontakt:

Telefon: +49 391 7929 0410
work@innomed-sachsen-anhalt.de


Update 19.03.21

Der Fachverband Biomedizinische Technik e.V. kurz (fbmt) veröffentlicht Stellungnahme zur Initiative des innoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V.

Update 07.04.21

Am 07.04.21 hatte der Vorstand des innoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V. einen Termin im Ministerium für Wirtschaft, Wissenschaft und Digitalisierung des Landes Sachsen-Anhalt und konnte auch im Ministerium seine Positionen auf höchster Stelle darlegen.

Update Mai 2021

Ab 26.5.2021 tritt die MDR (Medical Device Regulation) als neues Rechtswerk für Produkte und Betriebe in Kraft, die Medizintechnik entwickeln, produzieren und in Verkehr bringen. Die Arbeitsgruppe MDR des Innomed-Vereins hat in einer Initiative erreicht, dass die Bundeskanzlerin einen Brief von Ministerpräsident Herrn Haseloff erhalten hat, in dem auf die Wettbewerbsnachteile für die Europäische MT-Industrie hingewiesen wird. Einen ähnlichen Brief hat auch Herr Kretschmann, MP Baden-Württemberg, verfasst. Wir werden in der Arbeitsgruppe weiter daran arbeiten, dass nun eine Validierung der MDR erfolgt, in der u.a. die Effektivität und Wirkung von Vorgaben geprüft werden. Ziel ist es dabei auch, den Bürokratie-Irrsinn auf das für die Prozesse notwendige Maß zu reduzieren. Die Wettbewerbsnachteile für unsere Unternehmen müssen verschwinden.

Sie wollen an der AG – MDR mitwirken? Haben Fragen zum InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V.? Oder sind ein Unternehmen der Medizinbranche in Sachsen-Anhalt mit anderen Herausforderungen? Dann schreiben Sie uns an work@innomed-sachsen-anhalt.de oder abonnieren Sie unseren Newsletter.

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