Über 50% der weltweit produzierten Medizinprodukte sind ganz oder zumindest teilweise aus Kunststoff hergestellt. Den Werkstoff so weit wie möglich zu reduzieren oder zumindest zu recyclen findet sich inzwischen in vielen Firmenphilosophien wieder. Die Umstellung fällt in der medizinischen Branche jedoch nicht leicht. Die Hygienestandards und der hohe Qualitätsanspruch erfordern Read more…
Ist der Usability-Engineering-Prozess nur eine reine Pflicht oder bietet er einen echten Mehrwert? Beides! Denn wenn Sie den Usability-Engineering-Prozess ernst nehmen und erfolgreich umsetzen werden Sie Folgendes erreichen: Sie wissen genau, welche Anforderungen Anwender an das Produkt haben. So vermeiden Sie teure Fehlentwicklungen. Sie entwickeln gebrauchstaugliche und benutzerfreundliche Produkte, die Read more…
Ingenieure und Humanmediziner der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg haben gemeinsam ein Ausbildungs- und Trainingsmodell für Operationen am menschlichen Brustkorb entwickelt. Dieses aus realen Patientendaten mittels 3D-Druck entstandene Modell soll künftig sowohl in der studentischen Lehre als auch in der Thoraxchirurgie als wirklichkeitsgetreues Trainingsmodell für Operateure eingesetzt werden. Darüber hinaus sei der Einsatz Read more…
Die Kosten für digitale Gesundheitsanwendungen können inzwischen über die gesetzlichen Krankenkassen abgerechnet werden. Daher spricht man auch von der App auf Rezept – das klingt smart und nach etwas, was unser Gesundheitssystem dem digitalen Fortschritt ein Stück näherbringt? Die digitalen Anwendungen sollen auf unkomplizierte Weise unterstützen Krankheiten zu erkennen, zu Read more…
Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) blickt nun auf ein Jahr DiGA-Verzeichnis zurück. In der Pressemitteilung spricht Prof. Broich (Präsident des BfArM) von einem wichtigen Meilenstein in der sicheren digitalen Versorgung von Patienten in Deutschland. Mit Hilfe des DiGA-Verzeichnisses werden neue Therapieoptionen dynamisch vorangebracht und die Potenziale der Digitalisierung Read more…
Hohe Welle an auslaufenden Zertifikaten nach MDR in 2023 und 2024 erwartet Der europäische Zusammenschluss von Benannten Stellen für Medizinprodukte, Team NB, hat eine Umfrage unter den angeschlossenen Institutionen veröffentlicht. In den Ergebnissen wird u. a. deutlich, dass die Anzahl der in 2020 ausgestellten Zertifikate nach MDR und IVDR sehr Read more…
Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) rückt näher. Gemäß Artikel 33 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) muss die Kommission eine europäische Datenbank über Medizinprodukte („EUDAMED“) einrichten. Gemäß Artikel 33 Absatz 2 des MDR wird Eudamed aus sechs verschiedenen elektronischen Systemen (so genannten „Modulen“) bestehen, die die Erfassung und Read more…
Am Wochenende des 28. – 30. Mai findet der Healthcare Hackathon Sachsen-Anhalt 2021 statt!
Am 23. März 2021 findet ein kostenfreies Web-Seminar für MDR Newbies & Start-Ups.
Das Ende der Übergangsphase vom MDD zum MDR rückt immer näher. Hierzu findet vom 18. – 19. Mai 2021 findet eine Online-Fachveranstaltung statt. Im Hands-On Training soll erarbeitet erden, wie die Technische Dokumentation von Medizinprodukten aufbereitet werden kann, damit sie die Anforderungen der MDR besteht. Zum Programm In den Tagen Read more…
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