Aus der Politik
EU-Parlament beschließt Änderungen an MDR
Die bereits im Mai 2017 in Kraft getretene europäische Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) offenbarte sich spätestens ab ihrem Geltungsbeginn Ende Mai 2021 als zu praxisuntauglich und bürokratisch. Aufwendige Zertifizierungsverfahren und Kapazitätsengpässe bei den benannten Stellen erschweren seitdem die Implementierung. In Anbetracht der bislang Ende Mai 2024 auslaufenden Übergangsbestimmungen mehrten Read more…