aus der Landesregierung wurde am 19.9.2022 die Bitte an innomed e.V. herangetragen, eine Einschätzung der Initiativen von Bayern und Baden-Württemberg abzugeben. In der Bundesratssitzung vom 16.09.2022 stand dies auf der Tagesordnung und wurde an den Bundestag verwiesen (siehe Schreiben 445-22.pdf in der Anlage). Zu dieser Vorlage wurden wir um eine Read more…
MELISSA, ausgeschrieben Mobile Artificial Intelligence Solution for Diabetes Adapted Care, heißt das im Juni gestartete internationale EU-Forschungsprojekt, das einen Durchbruch in der Behandlung von Diabetes-Patient:innen erzielen soll. Eine der vier Studienzentren ist die Universitätsklinik für Nieren- und Hochdruckkrankheiten, Diabetologie und Endokrinologie der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg. Hier werden sowohl Diabetes Typ-I als Read more…
Die Medical Mountains GmbH nahm an einem Treffen mit Mitgliedern des Europäischen Parlaments und der EU-Kommission in Brüssel teil und verdeutlichte die Herausforderungen der Medical Device Regulation. Gemeinsam mit Vertretern von Verbänden, Unternehmen, Kliniken, Benannten Stellen sowie der Landes- und Bundespolitik legte die Geschäftsführerin Julia Steckeler dar welche Schwierigkeiten sich Read more…
An der Umfrage „analysing the availability of medical devices der MDCG Task Force haben 475 MedTech Unternehmen aus ganz Europa teilgenommen. Diese decken laut MedTech Europe zwischen 60 und 70 % des gesamten Marktumsatzes ab, sodass die Qualität und Quantität der erhobenen Daten fundierte Ruckschlüsse zulassen. Als wichtigste Ergebnisse werden Read more…
Die Medical Device Regulation ist weiterhin die größte Hürde in der Medizintechnik-Branche. Noch immer gibt es zu wenig benannte Stellen, um die Anfragen der Medizinproduktehersteller zu bewältigen und Bestands- sowie Neuprodukte zu zertifizieren. Neue Hersteller müssen die Entwicklung und den Markteintritt auf unbestimmte Zeit verschieben. Das bremst die Innovationskraft und Read more…
Die EU-Kommission schlägt nun vor, die IVDR schrittweise auszurollen. Inhaltlich soll sich an der Verordnung nichts ändern, lediglich die Übergangsfristen sollen je nach Produktklasse neu festgelegt werden. Neben der Corona-Pandemie sei der Mangel an Benannten Stellen dafür verantwortlich. Diese Problematik ist uns bereits von der MDR bekannt. Mit mehr Zeit, Read more…
Wir blicken auf ein Jahr DiGA-Verzeichnis zurück. 22 digitale Gesundheitsanwendungen sind inzwischen im Verzeichnis zu finden. 17 davon haben es allerdings nur vorläufig geschafft. Das heißt, diese Apps müssen in klinischen Studien erst noch unter Beweis stellen, dass ihr Nutzen die Risiken für den App-Anwender übersteigt. Dafür haben sie 12 Read more…
Auch Baden-Württemberg ist aktiv: Bezüglich der Medical Device Regulation (MDR) wenden sich Ministerpräsident Winfrid Kretschmann, Wirtschaftsministerin Dr. Nicole Hoffmeister-Kraut und Sozialminister Manne Lucha mit einem Brief an die deutsche Bundesregierung und die EU-Kommission und fordern eine Erleichterung für Medizintechnikunternehmen. Sie warnen vor Versorgungsengpässen. Einige Produkte werden vom Markt verschwinden, weil Read more…
Vom Hightech Startup zum etablierten Unternehmen mit internationalen Kunden. Das ist TEPROSA aus Magdeburg – der Spezialist für Lasertechnik. Sie sind Auftragsfertiger für verschiedene Fertigungsprozesse und Prüfdienstleistungen in den Bereichen Laser-Bearbeitung (Laserschneiden und Lasergravuren), 3D-MID und dem Testen und Prüfen elektromechanischer Baugruppen. Vor allem die 3D-MID Technologie wird in der Read more…
Alle Jahre wieder…. findet unsere Mitgliederversammlung statt. In diesem Jahr mit einem besonderen Highlight. Der Besuch von Frau Dr. Hüskins und Herrn Schlömer sorgte für einen schönen Austausch über die Zukunft der Digitalisierung und der Infrastruktur in Sachsen-Anhalt. Ein wichtiges Thema für die Medizintechnikbranche. Denn nur mit den richtigen Voraussetzungen Read more…
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