Die praktische Umsetzung der MDR-Anforderungen beherrscht die Medizintechnikbranche nicht erst seit dem 26. Mai 2021. Dennoch sind noch immer nicht alle Voraussetzungen durch die Behörden und die beteiligten Akteure umgesetzt worden. Der Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V. (VDE) hat in einem Artikel die offenen Punkte zusammengefasst: Benannte Stellen: Aktuell Read more…
Das Konzept New Work wurde bereits Ende der 1970er Jahre von dem Philosoph Frithjof Bergmann entwickelt. Er hinterfragte das System der damaligen Arbeitswelt, in der individuelle Fähigkeiten und persönliche Freiheiten meist nicht berücksichtigt wurden. Bergmann strebte mit seinem Konzept eine neue Arbeitswelt an. Selbstständigkeit, Freiheit und Teilhabe an der Gemeinschaft Read more…
Ein Hauptaugenmerk der MDR liegt auf dem Sicherheitsaspekt von Medizinprodukten – klinische Studien sollen helfen, ein vertretbares Nutzen-Risiko-Verhältnis für Anwender bzw. Patient zu ermitteln. Wie plane ich eine klinische Studie? Welche Vorgaben sind bei der Durchführung einzuhalten? Gibt es unterschiedliche Vorgehensweisen für am Markt zugelassene oder nicht-zugelassene Produkte? All diese Read more…
Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) blickt nun auf ein Jahr DiGA-Verzeichnis zurück. In der Pressemitteilung spricht Prof. Broich (Präsident des BfArM) von einem wichtigen Meilenstein in der sicheren digitalen Versorgung von Patienten in Deutschland. Mit Hilfe des DiGA-Verzeichnisses werden neue Therapieoptionen dynamisch vorangebracht und die Potenziale der Digitalisierung Read more…
Damit jeder inner- und außerhalb des Vereins sich ein Bild von den Vereinsmitgliedern und deren Tätigkeiten machen kann, stellt innoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V. jedes seiner Mitglieder mit einem kurzen Artikel vor. Folgend soll es um die celloon GmbH gehen. Name: celloon GmbH Kernkompetenz: App-Entwicklung Branchen: Medizintechnik, Medien Read more…
SONOTEC feiert Auszeichnung Wir gratulieren unserem Vereinsmitglied SONOTEC zum Unternehmerpreis „Vorsprung“ des Ostdeutschen Wirtschaftsforums. Unter 36 nominierten Unternehmen konnte der Ultraschallspezialist die Jury für sich gewinnen. Mit mehr als 180 Mitarbeitern entwickelt und fertigt SONOTEC am Standort Halle kundenspezifische Ultraschallwandler und -sensoren, Prüfgeräte und Messtechniklösungen, die an nationale und internationale Read more…
Erfahren Sie in der Veranstaltung wie praxistaugliche, gamifizierte Anwendungskon-zepte Patienten, aber auch medizinisches Personal und Pflegekräfte unterstützen kön-nen. Diese findet im Rahmen des Förderprogramms „Innovationsforen Mittelstand“ des Bundesministeriums für Bildung und Forschung statt. Seit März 2020 hat tti Technologietransfer und Innovationsförderung Magdeburg GmbH (tti) gemeinsam mit Partnern aus den Bereichen Read more…
Damit jeder inner- und außerhalb des Vereins sich ein Bild von den Vereinsmitgliedern und deren Tätigkeiten machen kann, stellt InnoMed – Netzwerk für Medizintechnik Sachsen-Anhalt e.V. jedes seiner Mitglieder mit einem kurzen Artikel vor. Folgend soll es um die seleon GmbH. Name: seleon GmbH Branchen: Medizintechnik, Beratung Anzahl Mitarbeiter: 100 Read more…
Hohe Welle an auslaufenden Zertifikaten nach MDR in 2023 und 2024 erwartet Der europäische Zusammenschluss von Benannten Stellen für Medizinprodukte, Team NB, hat eine Umfrage unter den angeschlossenen Institutionen veröffentlicht. In den Ergebnissen wird u. a. deutlich, dass die Anzahl der in 2020 ausgestellten Zertifikate nach MDR und IVDR sehr Read more…
Geltungsbeginn der Medical Device Regulation (MDR) rückt näher. Gemäß Artikel 33 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) muss die Kommission eine europäische Datenbank über Medizinprodukte („EUDAMED“) einrichten. Gemäß Artikel 33 Absatz 2 des MDR wird Eudamed aus sechs verschiedenen elektronischen Systemen (so genannten „Modulen“) bestehen, die die Erfassung und Read more…